在美国和欧洲已经过审的药物有望在澳洲快速审批。(《澳联社》资料图片)
据澳洲广播公司报道,联邦政府正在对新药物审批方式进行改革,以此来确保澳人能够更快地接触到突破性新药。
目前,澳洲病人接触到一些药物所需的等待时间比美国和欧洲的病人要长2年。
根据今天所宣布的改革,美国食品药品管理局(US Food and Drug Administration)以及欧洲药品管理局(European Medicines Agency)等类似海外机构同意上市的药品都可以在澳快速通过审批并销售。
卫生部长李苏珊(Sussan Ley)表示澳大利亚药品管理局(Therapeutic Goods Administration)将与海外监管机构共享信息,这意味着无需再等待漫长的审批过程。
“我们所要做的便是接受被提交给海外监管机构的证据,并将相关证据带到澳洲,确保我们的药品管理局能够尽早审批这些药物,使我们的消费者能更早地接触到这些药物。”
李苏珊表示虽然美国和欧洲的监管机构被认为是最权威的,但也需澳洲药品管理局最后来决定是否让这些药物在澳洲流通。
她表示监管改革将允许制药企业的药品在澳洲和更大的海外市场同时上市。这样澳洲便不会错过一些有价值的药品。
政府在5月份的预算中拨出2040万澳元用于实施这项改革,这比资金将在未来2年逐渐到位。