澳洲是首个以立法形式承认中医合法地位的发达国家,也是最早为中医医师提供注册的西方国家之一。但是澳洲中医从业者近日提醒,中医药在澳发展或因受限于西医医药法典某些规定而面临“后注册时代”挑战。
根据澳洲《健康从业人员管理法案》,2012年7月1日开始,中医医师、针灸师及中药配剂师被正式纳入医疗从业人员系列,与西医药剂师、护士、牙医、助产士、放射师等14个医疗专业一道接受注册管理。
然而,澳洲在为中医医师提供注册的同时,依然沿用西医药典管理的老办法来管理中药,这给中医药在澳洲的整体发展埋下危机的种子。
澳洲默认美国药典、英国药典及欧洲药典,将药品分为处方药、OTC药及补充药三大类,中药与西方草药等一起被划入补充药大类。由于西方药典没有关于中药的专门研究,因此澳洲对中药的管理存在很大空白区域,这导致一批在中国长期使用的、安全的中成药无法进入澳洲市场。
北京同仁堂集团澳洲公司经理马安阳说,“因监管措施未照顾到中药实际情况,现在云南白药、同仁堂安宫牛黄丸、片仔癀等疗效显著的中药代表性品种,都因成分和所谓安全性原因,不被允许进口到澳洲,麻黄和杏仁等中药重要品种也被澳洲禁止销售。如果没有有效办法解决这一问题,中医药商家会在经营中无所适从,中医医师在诊疗过程中会缺少必备的‘子弹’。没有合适的中药可用,中医疗效就会打折扣,患者就会离开,中医药在澳洲的市场可能越来越小。”
中国驻悉尼总领事馆科技参赞靳志勇认为,推动澳洲政府接受中国中药管理标准,是应对中医在澳洲“后注册时代”挑战的途径之一。他说,“希望通过谈判,澳洲对于中国官方认可的中成药和中草药采取自动认可的办法。”